Nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité projets
Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour
vous comme pour nous :
- Rémunération compétitive et gamme complète
d’avantages sociaux, dont l’accès à la
télémédecine (dès le jour 1)
- REER collectif avec contribution de l’employeur
pouvant aller jusqu’à 4%
- Programme d’aide aux employés (la santé physique
et mentale des employés nous tient à cœur)
- Programme de développement professionnel et
opportunités d’avancement de carrière
- Bistro et gym avec programme d'entraînement
personnalisé
- Un calendrier d’activités gratuites toute
l’année, grâce à notre club social
- Modèle de travail : Travail hybride ou
en présentiel
Pourquoi travailler pour nous?
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.
MAINTENANT QUE NOUS AVONS PARLÉ DE NOUS, PARLONS DE
VOUS!
Relevant de la Directrice Assurance Qualité (AQ), le ou la spécialiste Assurance Qualité Projets est responsable d’assurer l’encadrement qualité des projets du site en veillant au respect des exigences réglementaires, des BPF et des standards internes. En collaboration avec les équipes multidisciplinaires, il ou elle met à profit son expertise qualité afin de soutenir l’implantation de nouveaux équipements, systèmes/logiciels, produits et technologies, tout en assurant une gestion des risques et le maintien de la conformité.
Ce que vous ferez au quotidien :
- Réviser et approuver la
documentation associée aux projets conformément aux Bonnes Pratiques de
Fabrication (BPF), aux exigences réglementaires applicables et aux
procédures internes. La documentation peut notamment comprendre :
- Besoins des usagers
(URS), analyses de risques, protocoles et rapports de qualification et
validation (IQ/OQ/PQ/SAT/FAT/FCT), documents de configuration de systèmes
informatisés, procédures, instructions de travail, contrôles de
changement, déviations, CAPA, dossiers d’introduction de nouveaux
produits ainsi que toute autre documentation qualité liée aux projets en
industrie pharmaceutique. L’Anglais est requis puisque les documents
et échanges avec des partenaires internes ou externes sont réalisés dans
cette langue;
- Participer aux équipes
de projets multidisciplinaires et agir à titre de représentant(e) de
l’Assurance Qualité afin de garantir l’intégration des exigences qualité
et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets;
- Collaborer étroitement
avec les départements de Validation, Maintenance-Ingénierie, Production,
Science et Technologie de la fabrication, Contrôle Qualité, et Technologie
de l’Information afin d’assurer la conformité et le succès des projets
- Participer à
l’évaluation de l’impact qualité et réglementaire des changements projetés
sur le site et recommander les stratégies de conformité appropriées;
- Rédiger, réviser et/ou
approuver des procédures, instructions de travail, analyses de risques,
contrôles de changement, CAPA, évènements qualité, rapports, matériel de
formation et autres documents qualité requis;
- Participer aux
inspections réglementaires, audits clients et audits internes, et
présenter les dossiers en lien avec ses responsabilités.
Profil recherché pour réussir dans ce poste :
- Baccalauréat
en sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, microbiologie/biotechnologie, ou un autre discipline appropriée;
- Minimum de 3 à 5 ans dans un poste similaire au sein d'un entreprise pharmaceutique dont 1 à 2 ans dans le cadree de travail d'équipe/projets;
- Excellente
maîtrise de la suite MS Office
- Capacité à
travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux
changements
- Bon sens de
l’organisation et grande capacité à gérer multiples projets
simultanément;
- Excellente connaissance de l'anglais
Ce serait un vrai plus si vous possédiez également
certains des atouts suivants :
- Capacité à
résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon
autonome
- Excellentes
aptitudes interpersonnelles
Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
